《手术植入物有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求》标准的修订，是全面响应医疗科技飞速发展、国内外法规政策更新以及市场需求变化的重大举措。随着医疗技术的日新月异，特别是软件技术、远程监控、数据分析等前沿科技的深度融合，有源植入式医疗器械的性能与功能得到了显著提升，但同时也对产品的安全性、数据保护提出了更高要求。此次修订旨在确保医疗器械在技术创新的同时，能够严格遵循最新的安全标准，有效防范新技术可能带来的潜在风险，如数据安全漏洞、信息篡改风险等。新标准不仅强化了软件通用要求，明确了非植入部分的可用性标准，还着重强调了数据安全和隐私保护的重要性，以防止未经授权的信息篡改对患者造成伤害。
《起搏器植入信息管理系统》是百多力公司用于对起搏器植入信息的日常管理，包括植入的起搏器信息、病人信息、医院信息、反馈信息和维护信息的综合管理系统，由全国的起搏器销售人员提交数据到WEB端，系统将信息汇总暂存到互联网服务器端，再由本地管理端将数据回收分析，完成销售、情况调查、统计、维护、更新设备的日常大数据管理系统。数据量大而杂，通过互联网多端录入暂存，本地端汇总的方式保证了数据的安全和高效。
《起搏器植入证件管理系统》是对于起搏器植入后会给病人发一张《起搏器植入证明》卡，该卡用于在各个场合证明病人体内由植入心脏起搏器。系统是为了管理这些卡片，从制作到发行，从使用到销毁的全生命周期管理。
提高决策效率、优化资源配置、统一协调和管理、确保一致性和控制力。
为市场管理人员异地化办公提供了便捷,实现分部与总服务器进行网络实时连接。
系统支持结构化数据及非结构化数据(图片、PDF、视频等)存储，并具备实时处理数据的能力。
方案提供了云数据及本地私有化相结合的部署模式,云数据临时存放，回收后数据删除。
方案采用云端+本地私有化部署方式,既方便了销售人员操作又可以确保数据安全不外泄。
本方案基于.NET平台，采用BS+CS架构，整体应用系统架构设计分为了三个基础层级。
《起搏器植入信息管理系统》是一套集产品信息、市场准入认证、客户关系管理、销售渠道管理、患者信息管理、随访与程控管理、发卡管理等功能于一体的综合性产品信息管理系统。 它除了对起搏器从采购到销售一些列生命周期进行管理，而且还对植入起搏器的患者从植入到后期维护进行全流程跟踪、维护等进行更优质友好的服务管理。所有产品在系统中一目了然，实现生命周期各个环节立体信息化管理。